Neustále testujeme naše produkty, a to nielen u našich zákazníkov, ale aj u odbornej verejnosti. Teraz sme požiadali o posudok produktov EPIDERMA PharmDr. Alicu Sychrovú, Ph.D. a celé jeho znenie si môžete prečítať nižšie.
Produkty značky EPIDERMA® obsahujú unikátnu patentovanú kompozíciu dvoch obsahových látok – betulínu a kanabidiolu, tzv. Betuldiol®. Táto kompozícia je použitá v dermokozmetike určenej na terapiu akné, ekzému, lupienky a atopickej dermatitídy . Betulín, izolovaný predovšetkým z kôry stromov rodu Betula a kanabidiol (CBD), izolovaný z rastlín rodu Cannabis, boli podrobené rešeršnej štúdii, ktorá bola vypracovaná na základe najnovších vedeckých štúdií prevažne z posledných rokov. Štúdia je prílohou tohto posudku (nájdete nižšie). Látka betulín je intenzívne skúmaná v terapii zápalových ochorení vďaka svojmu multitargeted účinku vmodulácii zápalovej reakcie.
Mnohé štúdie podporujú jeho použitie v dermatológii nielen kvôli modulácii prozápalových mediátorov, ale aj vďaka schopnosti akcelerovať hojenie rán, chrániť pred UVB poškodením a vďaka antibakteriálnemu účinku proti grampozitívnym baktériám, prevažne tým, ktoré sa podieľajú na tvorbe akné alebo vzniku kožných infekcií. Recentné štúdie testovali použitie triterpénových extraktov s obsahom betulínu aj v terapii popálenín, pri liečbe lézií spôsobených laserovým resurfacingom kože v kombinácii s faceliftom, u aktinických keratóz a transplantáciou kožných štepov a ako možnosť terapie, alebo aspoň zmiernenie progresie atopickej der. Dokonca bol schválený aj registrovaný liek Filsuvez®, ktorý sa používa u dospelých a detí vo veku 6 mesiacov alebo starších so vzácnym dedičným ochorením Epidermolysis bullosa.
Betulín a extrakty ho obsahujúce sú všeobecne dobre znášané , môžu mať len mierny iritujúci účinok. Jeho klinické použitie je silne obmedzené jeho veľmi zlou biologickou dostupnosťou a biologickou distribúciou v priamej korelácii s jeho nízkou rozpustnosťou vo vode. Ale táto nevýhoda môže byť prekonaná mnohými navrhnutými nanoformuláciami, ktoré významne zlepšujú farmakokinetický profil tejto zlúčeniny. Existuje nepreberné množstvo vedeckých dôkazov, ktoré dokazujú terapeutické aplikácie CBD. CBD má afinitu k viac ako 65 molekulárnym cieľom. Hoci má malú väzobnú afinitu k jednému z dvoch kanabinoidných receptorov (CB1 a CB2), moduluje niekoľko nekanabinoidných receptorov a iónových kanálov. CBD tiež pôsobí prostredníctvom rôznych ciest nezávislých na receptoroch; napríklad oddialením „spätného vychytávania“ endogénnych neurotransmiterov (ako je anandamid a adenozín) a zosilnením alebo inhibíciou väzobného účinku určitých receptorov spojených s G-proteínom. Týmito mechanizmami môže CBD pôsobiť na rôzne ciele multifaktoriálnych ochorení, ako je atopická dermatitída, psoriáza, akné, Epidermolysis bullosa, systémová skleróza, seboroická dermatitída, psoriáza na temene hlavy, androgénna alopécia a melanóm. CBD bol testovaný aj pre svoj synergický účinok s antibiotikami, konkrétne s bacitracínom, ktorý je súčasťou Framykoinu ® . A ďalej zosilňoval protizápalové účinky extraktu z Centella asiatica a silymarínu. Jeho biologické aktivity teda vedú preukázateľne k zlepšeniu spomínaných ochorení a tiež kvality života pacientov. Nespornou výhodou CBD je jeho výborný bezpečnostný profil. Avšak, fyzikálno-chemické vlastnosti CBD, predovšetkým jeho extrémna hydrofóbna povaha z neho robí náročnú molekulu pre topické podávanie. Aby sa zlepšil prienik CBD do kože a maximalizovali sa jeho biologické vlastnosti, bolo vyvinutých niekoľko technologických stratégií. Tieto zahŕňali vylepšené konvenčné polotuhé formulácie, ako sú kryogély, hydrogély a etanolické gély a formulácie obsahujúce zosilňovače penetrácie, zahŕňajúce Transcutol, izopropyl myristát, kyselinu olejovú, kyselinu mliečnu, dimetylsulfoxid, alebo PEG-400. CBD bolo tiež začlenené do rozličných nanoformulácií (napr. etosómy, polymérne micely, nanometrické emulzie, hybridné nanočastice gelované v zosieťovanom chitosane a ďalšie).
Nanoformulácie poskytujú vysokú rozpustnosť, stabilitu a trvalé uvoľňovanie. Takmer všetky vyvinuté nanočastice majú jednoduchú architektúru, sú známymi a bezpečnými nanonosičmi alebo sú to dokonca jednoduché nanosuspenzie.
Podľa môjho odborného názoru je kombinácia látok betulínu a kanabidiolu inovatívnou kompozíciou , ktorá svojím protizápalovým, antibakteriálnym a regeneračným účinkom oprávnene zastáva svoje miesto v terapii mnohých multifaktoriálnych dermatologických ochorení. Jej budúcnosť vidím v kombinácii s ďalšími látkami na zosilnenie protizápalového alebo antimikrobiálneho účinku a tiež vo zvýšení účinku vďaka čo najlepšiemu technologickému spracovaniu.
Posudok vypracovala:
PharmDr. Alice Sychrová, Ph.D. Odbornosť: Odborný asistent ÚPL MUNI PHARM, lekárnik asistent Dosiahnuté vzdelanie: Ph.D., štátna skúška z odboru Farmakognózia
